Dosign
Medior Validation Engineer Regio Noorderkempen

Medior Validation Engineer Regio Noorderkempen

  • Functie
    Medior Validation Engineer Regio Noorderkempen
  • Ervaringsniveau
    Medior
  • Branche
    Farma
  • Opleidingsniveau
    Bachelor
  • Discipline
    Process
  • Standplaats
    Regio Noorderkempen
  • Contractvorm
    Doelstelling vaste dienst
  • Referentie ID
    2025-02319
Direct solliciteren

Over deze vacature

Levereren van robuuste GMP-procesvalidatie voor nieuwe producten in de aanmaakafdelingen. Als Validation Engineer coördineer je NPI-validaties, stuur je validatieruns aan en vertaal je ontwikkelingsdata naar productie. De kernuitdaging: valideren volgens GMP en Annex 15, kritische procesparameters (CPP’s) identificeren en aantoonbaar borgen via protocollen, rapporten en change control. Je werkt nauw samen met QA, productie en R&D en ondersteunt audits en CAPA-afhandeling. Dit is hands-on validatie met directe impact op veilige, efficiënte farmaceutische productie.

Je werkt bij een Belgische farmaceutische producent in de regio Noorderkempen, actief in de ontwikkeling en productie van diergeneesmiddelen en farmaceutische producten. De organisatie combineert productie- en ontwikkelingsactiviteiten en werkt strikt volgens GMP (o.a. Annex 15). Multidisciplinair wordt samengewerkt met QA, productie en R&D om proceskennis te borgen en naar de lijn te transfereren. Voor document- en kwaliteitsbeheer worden sectorstandaarden gebruikt (zoals ERP SAP en Veeva Vault), gericht op traceerbaarheid en compliancy.

Taken en verantwoordelijkheden

Wat ga je doen als Medior Validation Engineer Regio Noorderkempen?
  • Coördineren van validatieactiviteiten voor New Product Introduction binnen aanmaakafdelingen
  • Ontwikkelen en opstellen van validatieprotocollen en -rapporten conform GMP-richtlijnen (Annex 15)
  • Leiden en begeleiden van validatieruns en verwerken van resultaten in formele documentatie
  • Analyseren van procesdata, kwalificatiegegevens en validatieresultaten om Kritische Proces Parameters te bepalen
  • Evalueren en optimaliseren van bestaande aanmaakprocessen via risicoanalyses, trendanalyses en afwijkingsbeheer
  • Samenwerken met QA, productie en R&D voor implementatie en afstemming van proceskennis
  • Borgen van een efficiënte tech transfer van ontwikkeling naar productie
  • Implementeren van wijzigingen via change control en ondersteunen bij afhandeling van CAPA’s
  • Voorbereiden en ondersteunen van inspecties en audits op validatieaspecten.

Over jou

Wat neem je mee?
  • Master in wetenschappelijke/technische richting (biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, industrieel ingenieur) of bachelor in chemie, biotechnologie of procestechnologie, of gelijkwaardig
  • Ervaring in een GMP-omgeving, idealiter in validatie of productie van geneesmiddelen (aanmaakfase)
  • Affiniteit met regelgeving en kwaliteitsdenken (GMP, Annex 15)
  • Pluspunt: ervaring met NPI, tech transfer of procesvalidatie
  • Sterk in data-analyse en identificeren van kritische procesparameters
  • Planmatig en nauwkeurig kunnen werken
  • oog voor detail en totaalbeeld
  • Communicatief vaardig, pragmatisch en flexibel
  • bereid tot occasioneel weekendwerk
  • Vlot kunnen werken met MS Office
  • Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
  • Geen allergie voor penicillines of penicillinederivaten.

Aanbod

Wat biedt Dosign jou?
  • Vast contract met doorgroeimogelijkheden
  • Competitief salaris op basis van opleiding en ervaring
  • Mogelijkheid tot bedrijfswagen met laadkaart
  • Netto onkostenvergoeding van €200 per maand
  • Persoonlijke begeleiding m.b.t. administratie, advies en jobmogelijkheden
  • Opleidingen en trainingen via de interne academy.
Lennert Taels

Heb je vragen?
Lennert staat voor je klaar!

Lennert TaelsDosign Berchem+32 32929100[email protected]
Bel mij terug

Voordelen van solliciteren via Dosign

  • Keuze uit meer dan 500+ technische vacatures.
  • Je profiteert van ons grote netwerk aan bedrijven.
  • Eenmaal aan het werk, blijven we met je in contact.
  • Altijd een persoonlijke consultant voor ál jouw vragen.
Direct solliciteren

Vergelijkbare vacatures

Medior Electrical Engineer Regio Antwerpen

Regio Antwerpen

Sturen van elektrotechniek in complexe chemische productie-installaties. Realiseer ontwerp- en wijzigingsprojecten in elektrische installaties, beheer elektrische infrastructuur en borg compliance (Elektrisch/Ex). Je adviseert over Package Units, voert kabelberekeningen uit en bewaakt life cycle management. Je prioriteert storingsanalyses en standaardisatie met focus op veiligheid en continu verbeteren. Je werkt direct samen met productie, engineering en werkplaats voor duurzame betrouwbaarheid en procesoptimalisatie.

Direct solliciterenBekijk vacature

Kwaliteitscoördinator Regio Antwerpen

Regio Antwerpen

Optimaliseer het kwaliteitsmanagementsysteem en borg compliance binnen een (petro)chemische multisite-omgeving. Coördineer interne en externe audits, structureer documentbeheer en flowcharts, en monitor KPI’s om aantoonbare verbeteringen te realiseren. Als Kwaliteitscoördinator/Kwaliteitsmanager leid je risicoanalyses (food/feed), behandel je non-conformiteiten en initieer je procesverbeteringen conform ISO 9001 en ISO 14001. Je bereidt managementreviews en leveranciersanalyses voor en versterkt de effectiviteit van het SHEQ-team. De context omvat meerdere sites in België, met focus op veiligheid, duurzaamheid en operationele efficiëntie.

Direct solliciterenBekijk vacature

Field Commissioning Engineer Regio Gent

Regio Gent

Begeleid en realiseer de inbedrijfstelling en commissioning van industriële procesinstallaties in de voedingsindustrie. Jij coördineert de on-site opstart: van I/O-testen en netwerkinstellingen tot functionele testen en prestatievalidatie. Kernuitdaging: een veilige en stabiele opstart van PLC-gestuurde lijnen, inclusief nauwkeurige foutanalyse, fijnregeling en overdracht aan de klant. Je werkt aan projecten in Europa en Noord-Amerika en bent gemiddeld 60% van de tijd onderweg, meestal in periodes van 2–3 weken.

Direct solliciterenBekijk vacature
JobAlert

Mis geen enkele vacature op basis van jouw voorkeuren.

Stel jouw JobAlert in