Over deze vacature
Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie zijn we op zoek naar een gedreven Validation Engineer. In deze functie speel je een sleutelrol in het introduceren van nieuwe producten binnen de aanmaakafdelingen, met een focus op farmaceutische processen. Je maakt deel uit van het validation team en rapporteert aan de Engineering Manager.
Onze opdrachtgever, gevestigd in Hoogstraten, is een toonaangevend bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van hoogwaardige diergeneesmiddelen en farmaceutische producten.
Taken en verantwoordelijkheden
Wat ga je doen als Medior Validation Engineer Farma Regio Noorderkempen?
- Coördineren van validatieactiviteiten in het kader van New Product Introduction binnen aanmaakafdelingen
- Ontwikkelen en opstellen van validatieprotocollen en -rapporten conform GMP-richtlijnen
- Leiden en begeleiden van validatieruns en verwerken van de resultaten in formele documentatie
- Analyseren van procesdata, kwalificatiegegevens en validatieresultaten ter identificatie van Kritische Proces Parameters
- Evalueren en optimaliseren van bestaande aanmaakprocessen op basis van risicoanalyses, trendanalyses en afwijkingen
- Nauwe samenwerking met QA, productie en R&D bij implementatie en afstemming van proceskennis
- Zorgen voor een correcte en efficiënte transfer van technische informatie van ontwikkeling naar productie
- Implementeren van wijzigingen via change control en ondersteunen bij de afhandeling van CAPA’s
- Voorbereiden en ondersteunen van inspecties en audits met betrekking tot validatieaspecten.
